乐伐替尼在不可切除的肝细胞癌中的作用
发布时间：2020-06-05 点击量： 次
乐伐替尼在不可切除的肝细胞癌中的作用：早期肝癌患者可以接受包括手术和射频消融（小肝癌）等在内的根治性治疗，我国肝脏外科技术居于世界领先水平。但肝癌主要由慢性肝病导致，尤其是肝硬化，限制了外科手术治疗的可能性；此外，80%的HCC患者在就诊时即为无法切除，仅能接受局部治疗和系统治疗。可以说，系统治疗是提高中晚期肝癌疗效的重要因素，药物研发在国际上一直广受关注。
2018年8月16日，美国食品和药物管理局批准了lenvatinib胶囊(Lenvima，Eisai Inc .)用于不能切除的肝细胞癌患者的一线治疗(HCC)。
REFLECT研究证实了乐伐替尼治疗HCC的有效性，其结果可谓具有跨时代的意义。而更令人欣喜的是，REFLECT研究在中国亚组的数据证实了乐伐替尼在中国HCC患者中具有明显优势。随着乐伐替尼在我国上市，我国HCC患者的一线治疗又增加了新的选择。乐伐替尼是一种多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂，抑制靶点包括VEGFR1－3、FGFR 1－4、PDGFR-ɑ、RET和KIT。
Lenvatinib乐伐替尼的安全性和有效性监管文件的获批是基于一项国际、随机、开放标签的非劣效研究（REFLECT试验）结果，REFLECT试验纳入了954例初治转移或不可切除的肝细胞癌患者，按照1：1的比例随机分配至lenvatinib（乐伐替尼）治疗组与sorafenib（多吉美/索拉非尼）治疗组。
总生存期（OS）结果显示，lenvatinib（乐伐替尼）表现出相较于sorafenib（多吉美/索拉非尼）的非劣效标准，但未优于sorafenib （多吉美/索拉菲尼）(HR = 0.92; 95% CI, 0.79-1.06)。Lenvatinib（乐伐替尼）组的平均总生存期为13.6个月，sorafenib（多吉美/索拉菲尼）组为12.3个月。
lenvatinib（乐伐替尼）组的平均无进展生存期显著高于sorafenib（多吉美/索拉非尼）组（7.3个月vs 3.6个月，HR = 0.64; 95% CI, 0.55-0.75)。使用改良的RECIST检测标准评估肝细胞癌的总体缓解率时，Lenvatinib组高于sorafenib组（41%vs12%），使用RECIST 1.1检测标准时，结果仍然相似（19%vs7%）。
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