乐伐替尼联合依维莫司治疗肾细胞癌
发布时间：2020-06-05 点击量： 次
乐伐替尼联合依维莫司治疗肾细胞癌：在2016年5月13日，美国食品和药物管理局批准了依维莫司联合乐伐替尼胶囊(Lenvima，Eisai，Inc .)，用于在之前的一次抗血管生成治疗后治疗晚期肾细胞癌。Lenvatinib于2015年首次被批准用于治疗局部复发或转移、进行性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
目前的批准是基于一项对先前接受抗血管生成治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者的随机、多中心研究。主要疗效结果指标是研究者评估的无进展生存率(PFS)，根据RECIST v1.1进行评估。
该试验将153名患者以1:1:1的比例随机分为乐伐替尼18毫克加依维莫司5毫克(51例)、乐伐替尼24毫克单药治疗(52例)或依维莫司10毫克单药治疗(50例)。所有药物每天口服一次。95%的患者存在转移。纪念斯隆·凯特林癌症中心的有利、中等和不良风险预后分类分别出现在24%、37%和39%的接受乐伐替尼加依维莫司治疗的患者中，并且各组之间的平衡良好。
乐伐替尼加依维莫司和依维莫司的研究者评估的全氟辛烷磺酸比较的危险比为0.37 (95%可信区间:0.22，0.62)。lenvatinib加依维莫司组的平均PFS为14.6 (95%置信区间:5.9，20.1)个月，而依维莫司组为5.5 (95%置信区间:3.5，7.1)个月。这种治疗效果得到了对这两组患者的x光照片的回顾性独立审查的支持，观察到的危险比为0.43 (95%置信区间:0.24，0.75)。乐伐替尼加依维莫司组和依维莫司组的事后更新的总生存率比较的危险比为0.67 (95%可信区间:0.42，1.08)。
乐伐替尼单药治疗和依维莫司单药治疗的研究者评估的PFS的比较支持伦伐替尼在肾细胞癌中的活性。与乐伐替尼单药治疗相比，乐伐替尼加依维莫司的联合治疗在数值上显示了更好的PFS、客观反应率和总生存率。没有预先指定的多重比较计划。
乐伐替尼与依维莫司合用最常见的不良反应(大于30%)为腹泻、疲劳、关节痛/肌痛、食欲下降、呕吐、恶心、口腔炎/口腔炎症、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重下降、出血事件和蛋白尿。联合使用来那替尼加依维莫司(19% 3-4级)会增加腹泻，
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