乐伐替尼联合帕博利珠单抗在不可切除的肝细胞癌临床结果
发布时间:2022-11-15 点击量: 次
在中国,患肝癌人数每年都在剧增,而且中国还是肝癌大国,很在以前患上肝癌就等于宣布死亡。因为很多患者确诊的时候就已经是肝癌晚期,而且那时候医学技术还没有这么发达。但是现在不一样,现在治疗肝癌有多种靶向药,例如乐伐替尼单一疗法已被批准用于uHCC的一线治疗。帕博利珠单抗单一疗法在肝癌的二线治疗中显示出显著的疗效。还有乐伐替尼联合帕博利珠单抗在不可切除的肝细胞癌的治疗,下面小编为大家讲述乐伐替尼联合帕博利珠单抗用药效果:
乐伐替尼+帕博利珠单抗的开放式Ⅰb期研究中,有104例BCLC B期(不适合经动脉化学栓塞治疗)或C期、Child-Pugh A级和ECOG PS≤1的患者接受乐伐替尼(体重≥60 kg:12 mg /d; <60 kg:8 mg /d QD)和帕博利珠单抗(200 mg IV Q3W)治疗。主要终点为安全性(DLT部分)和疗效(扩展部分);客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。研究人员使用mRECIST评价标准对HCC进行疗效评估。在DLT部分未见剂量限制毒性(DLT)的报道。注册范围扩大到大约100例(扩展部分)。招募(N=104)已于2019年4月完成。研究公布的是在2018年12月31日前招募的67例患者的结果。
入组的患者接受了乐伐替尼+帕博利珠单抗联合治疗(DLT评估部分,n = 6;扩展部分,n = 61)。数据截止至2019年6月30日,仍有34例(50.7%)在该研究的治疗当中;中位随访时间为11.7个月(95%CI,7.8~17.6个月)。严重不良事件有42例(62.7%);没有新的不良事件出现,之后会提供更新后的安全性相关数据。ORR(包括未经证实的缓解)为44.8%(表1),优于REFLECT试验的乐伐替尼组(24.1%; Kudo M.Lancet.2018)。DOR中位数为18.7个月(95%CI,6.9个月~NE)。2019年AACR大会上报道的KEYNOTE-524研究的数据显示,帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗不可切除肝细胞癌缓解率达50%,疾病控制率达93.3%,已经初见二者联合的成效。
以上就是帕博利珠单抗联合仑伐替尼的临床结果:研究结果显示联合治疗组在晚期肝癌患者的疾病缓解率上优于单药乐伐替尼组,不良事件发生情况在可接受范围,显示出较好的抗肿瘤活性和安全性。想要知道更多关于乐伐替尼的相关内容,可以咨询我们海得康海外医学顾问:400-001-9763.我们将全程为您提供专业服务。(文章中内容仅供参考,不作为治疗标准!用药需由专业医师指导不可擅自服用!)