雷莫芦单抗(Ramucirumab)在中国上市了吗?
发布时间:2022-11-01 点击量: 次
雷莫芦单抗(Ramucirumab),商品名Cyramza。是为治疗实体瘤而开发的全人类单克隆抗体(IgG1)。
2014年4月21日,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准雷莫芦单抗作为晚期胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌的单药治疗方案,此前曾接受含氟嘧啶或含铂化疗。该批准基于REGARD试验的结果,这是一项III期、国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估雷莫芦单抗联合最佳支持治疗与安慰剂的安全性和有效性。
2014年12月12日,FDA批准雷莫芦单抗联合多西他赛用于一线含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。批准是基于REVEL试验。2015年4月24日,FDA批准雷莫芦单抗用于治疗在贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者。该批准是基于RAISE试验的结果,这是一项III期研究,该研究比较了雷莫芦单抗加伊立替康、亚叶酸和5-氟尿嘧啶(FOLFIRI)与FOLFIRI单独治疗的结果。
2019年5月10日,雷莫芦单抗获得FDA批准,作为甲胎蛋白(AFP)大于400 ng/mL且之前接受过索拉非尼治疗的患者中肝细胞癌(HCC)的单药治疗。
目前雷莫芦单抗并未在国内上市,所以患者无法在国内进行购买。雷莫芦单抗目前只有原研药,主要是香港版原研药,价格大约8400元左右,具体请咨询海得康医学顾问。