雷莫芦单抗(Ramucirumab)治疗胃癌效果
发布时间:2022-11-01 点击量: 次
2014年4月21日-美国美国食品药品监督管理局今天批准雷莫芦单抗(ramucirumab)治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者,这是一种位于食管和胃结合部区域的癌症。
胃癌形成于胃壁组织,主要影响老年人。根据国家癌症研究所的数据,今年估计有22,220名美国人将被诊断患有胃癌,10,990人将死于该疾病。
雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂,可以阻断肿瘤的血液供应。它适用于癌症无法手术切除(不可切除)或在接受含氟嘧啶或含铂治疗后已扩散(转移)的患者。
“虽然在过去的40年中,美国的胃癌发病率有所下降,但患者需要新的治疗方案,特别是当他们不再对其他疗法有反应时,”FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur医学博士说。“雷莫芦单抗是一种新的治疗选择,已经证明能够延长患者的生命并减缓肿瘤的生长。"
在一项对355名不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部癌患者进行的临床试验中,评估了昔兰尼加的安全性和有效性。三分之二的试验参与者接受了雷莫芦单抗,而其余的参与者接受了安慰剂。该试验旨在测量参与者死亡前的存活时间(总体存活率)。
结果显示,与接受安慰剂的参与者的3.8个月相比,接受雷莫芦单抗治疗的参与者经历了5.2个月的中位总生存期。此外,与服用安慰剂的参与者相比,服用雷莫芦单抗的参与者经历了肿瘤生长的延迟(无进展存活)。第二项临床试验评估了西仑扎联合紫杉醇(另一种抗癌药物)相对于单独紫杉醇的疗效,结果也显示了总生存期的改善。
在临床试验中,接受雷莫芦单抗治疗的参与者经历的常见副作用包括腹泻和高血压。
FDA根据其优先审查计划对雷莫芦单抗进行了审查,该计划为在提交申请时有可能显著提高严重疾病治疗的安全性或有效性的药物提供了快速审查。雷莫芦单抗还被授予孤儿产品称号,因为它旨在治疗一种罕见的疾病或状况。
目前雷莫芦单抗并未在国内上市,所以患者无法在国内进行购买。雷莫芦单抗目前只有原研药,主要是香港版原研药,价格大约8400元左右,具体请咨询海得康医学顾问。