老挝制药厂莫博替尼的警告与注意事项
发布时间:2023-07-26 点击量: 次
莫博替尼是一种一流的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变。目前该药物批准的适应症为用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者通过FDA批准的测试检测到EGFR外显子20插入突变,其疾病在以铂为基础的化疗期间或之后出现进展。患者在用药过程中常出现各种各样的风险,为此临床提示警告了一些注意事项,主要针对以下几种:
二、间质性肺病(ILD)/肺炎:莫博替尼可能导致ILD/肺炎,这可能是致命的。在汇集的安全性人群中,ILD/肺炎在4.3%的患者中发生,包括0.8%的3级事件和1.2%的致命事件。监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状预示着ILD/肺炎。对疑似ILD/肺炎的患者立即停止手术,如果确诊为ILD/肺炎,则永久停止手术。
三、心脏毒性:莫博替尼可导致心脏毒性(包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭),从而导致致命的心力衰竭。在汇集的安全性人群中,心力衰竭发生在2.7%的患者中,包括1.2%的3级反应、0.4%的4级反应和1例(0.4%)致命的心力衰竭病例。在基线和治疗期间监测心脏功能,包括左心室射血分数。根据严重程度,暂停、减少剂量恢复或永久停药。
四、腹泻:腹泻可能导致脱水或电解质失衡,伴有或不伴有肾功能损害。监测电解质,并建议患者在腹泻首次发作时开始使用止泻药,并增加液体和电解质的摄入。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停止用药。
五、胚胎-胎儿毒性:会对胎儿造成伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险,并使用有效的非激素避孕。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间以及最后一次给药后1个月使用有效的非激素避孕方法。建议有生殖能力的女性伴侣的男性治疗期间和最后一剂后1周内使用有效的避孕措施。
以上即是该药物的警告与注意事项。据悉,老挝制药厂生产的莫博替尼规格40mg*56片价格在4300人民币左右(受汇率影响价格有所波动)。更多药品信息可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的医疗资源。