老挝制药厂莫博替尼已获批上市

发布时间：2023-07-26    点击量： 次

2021年9月15日武田公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Exkivity(莫博替尼原研药)用于治疗经FDA批准的检测发现患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，其疾病在以铂为基础的化疗期间或之后进展。该药物获得了优先审查，并获得了FDA的突破性治疗指定、快速通道指定和孤儿药物指定，是第一个也是唯一一个批准的专门针对EGFR外显子20插入突变的口服疗法。但莫博替尼原研药价格昂贵，对于经济压力较大的患者来说难以承担，因此其仿制药受到广泛关注。