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莫博替尼功效和作用,一盒能吃多长时间?

发布时间:2024-02-02    点击量:

莫博替尼(mobocertinib)是一种领先的口服激酶抑制剂,适用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的成人患者的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),其疾病在铂类化疗期间或之后进展。该药物由日本武田制药公司开发,是一种剂量为40mg的白色胶囊。其推荐剂量为160mg,每日一次,随餐或不随餐服用。

FDA加速批准莫博替尼是基于Study 101的结果,这是一项国际、非随机、开放标签、多队列、I/II期临床试验。该研究纳入了114例EGFR外显子20插入+ NSCLC患者,这些患者之前曾接受过铂类化疗该试验的主要疗效结果指标是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间,总体缓解率由盲法独立中心审查(BICR)根据实体瘤缓解评估标准(RECIST)规范1.1版进行评估。研究显示,每个独立审查委员会评估的确认ORR为28%,而中位反应持续时间(DoR)为17.5个月。中位总生存期为24个月,中位无进展生存期为7.3个月。约59%接受莫博替尼治疗的患者的DoR超过6个月。在接受莫博替尼治疗的患者中,最常见的不良事件包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。
目前莫博替尼有多个版本,版本不同规格有所差异。我国药房内的该药物规格为40mg*112粒,一般来说一盒能吃将近一个月。海外售有的港版原研药常见规格为40mg*30粒,一盒能吃一周。仿制药以老挝卢修斯版本计算,规格40mg*120粒的一盒能吃一个月左右。
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