Opdivo联合化疗获批一线治疗晚期胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌，效果比化疗显著

发布时间：2021-04-19    点击量： 次

　　4月16日，美国FDA宣布批准Opdivo与化疗联用，作为治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部（GEJ）癌和食管腺癌的一线疗法。

　　化疗治疗效果有限，晚期或转移性胃癌患者的5年生存率只有5%。

　　此前，FDA获批K药可瑞达作为二线疗法治疗 PD-L1阳性晚期胃癌患者。K药与化疗联用一线治疗HER2阴性晚期胃癌的试验也在进行中。

　　与单独化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌的疗效

　　研究纳入全球共176个研究中心共2031例患者（其中，中国人群占13.4%），且纳入研究的患者既往都未接受过治疗，HER2表达为阴性。

　　试验结果显示，Opdivo与化疗联合，显着提高患者的总生存期（OS）。Opdivo组合疗法组患者中位生存期为13.8个月，化疗组这一数值为11.6个月。在肿瘤表达PD-L1（CPS>5）的患者中，Opdivo组合疗法的效果更好，患者中位OS达到14.4个月，化疗对照组为11.1个月。Opdivo联合化疗将死亡风险降低29%。

　　2020年3月，O药欧迪沃获得NMPA批准，用于三线治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。

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