尿路上皮癌丨纳武利尤单抗辅助治疗MIUC，有效延长患者生存期！

发布时间：2021-08-24    点击量： 次

　　2021年8月，近日美国FDA已批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗），用于辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者，具体为：进行根治性切除后有高复发风险、无论之前是否进行了新辅助化疗或淋巴结受累或PD-L1状态的MIUC患者。

　　该批准基于关键3期CheckMate-274研究（NCT02632409）的数据。结果显示：在已接受手术切除的高危MIUC患者中，无论PD-L1表达水平如何，与安慰剂相比，Opdivo辅助治疗将无病生存期（DFS）延长了一倍（20.8个月 vs 10.8个月）、将疾病复发或死亡风险降低30%（HR=0.70；p=0.0008）。在肿瘤表达PD-L1≥1%的患者中，Opdivo疗效更加明显（中位DFS：未达到 vs 8.4个月）、将疾病复发或死亡风险降低45%（HR=0.55；p=0.0005）。

　　尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，约占所有病例的90～95%。肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC）是一种已扩散到膀胱、输尿管或肾盂的肌肉中的UC。

　　Opdivo属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。目前，Opdivo已成为多种类型癌症的基础疗法。

　　在中国，Opdivo（欧狄沃）于2018年6月获批上市，成为中国市场首个获批的免疫肿瘤（I-O）治疗药物，其当前已获批的3个肿瘤适应症包括：

　　（1）非小细胞肺癌（NSCLC）；

　　（2）头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）；

　　（3）胃或胃食管连接部腺癌。

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