欧狄沃治疗尿路上皮癌的效果，安全性和注意事项！

发布时间：2021-08-26    点击量： 次

　　近日，美国FDA批准欧狄沃（纳武利尤单抗）用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗，且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。

　　该方案每两周一次240 mg或每四周一次480 mg（静脉注射）。

　　该批准是基于III期临床研究CheckMate -274的结果，该研究旨在评估欧狄沃240 mg（n=353）对比安慰剂（n=356）的疗效与安全性。

　　在该项试验中，接受欧狄沃治疗的患者中位无病生存期（DFS）是安慰剂对照组患者的近两倍。与安慰剂相比，欧狄沃将疾病复发或死亡风险降低30%。在肿瘤表达PD-L1 ≥1%的患者中，欧狄沃治疗组的中位DFS未达到，安慰剂对照组DFS为8.4个月，欧狄沃将疾病复发或死亡风险降低45%。

　　使用欧狄沃的警告和注意事项：严重和致命的免疫介导的不良反应，包括肺炎、结肠炎、肝炎和肝脏毒性、内分泌疾病、皮肤不良反应、伴肾功能不全的肾炎、其他免疫介导不良反应；输液相关反应：异基因造血干细胞移植的并发症（HSCT）；胚胎-胎儿毒性；当欧狄沃与沙利度胺类似物和地塞米松联用时，会增加多发性骨髓瘤患者的死亡率，因此不建议在对照临床试验之外使用。

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