纳武单抗治疗胃癌患者的真实临床预后？

发布时间：2021-08-27    点击量： 次

　　纳武单抗目前还没有关于在免疫治疗胃癌患者的疗效和安全性的真实数据。

　　本研究是一项多中心、前瞻性的观察性研究，旨在评估采用纳武单抗治疗的胃癌患者的临床预后，包括生存时间、安全性和肿瘤行为。主要终点是总生存期（OS），次要终点包括首次评估时的缓解率（RR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和肿瘤生长率（TGR），以及安全性。

　　共招募了的501位患者，其中487位可评估（中位年龄 70岁，71% 男性，表现状态 0/1/2分的患者占比分别为42%/44%/14%，21%的HER2-pos，42%的有腹水）。中位OS为5.82个月（95%CI 5.29-7.00），一年生存率为30%，中位PFS为1.84个月（95%CI 1.71-1.97）。

　　在282位有可检测的病灶的患者中，疾病控制率为39.4%，缓解率为14.2%（95%CI 10.3-18.8）。在219位可进行肿瘤生长率评估的患者中，20.5%的被鉴定为高侵袭性疾病（HPD）。HPD患者首次评估时的总生存期短于非HPD患者（HR 1.77, 95%CI 1.25-2.51, P=0.001），但不比发生进展的非HPD患者的短（HR 1.05, 95%CI 0.72-1.53, P=0.8）。多变量分析显示，腹膜转移是OS和PFS的预后因素。

　　该研究数据显示了与既往一项临床试验一致的生存时间，揭示了纳武单抗治疗晚期胃癌患者的预后。