纳武单抗nivolumab用于食管癌/胃食管交界癌术后辅助治疗，在中国台湾获批！

发布时间：2022-01-25    点击量： 次

　　食道癌是全球癌症死亡的第六大常见原因。不同地理位置的发病率不同。食道癌通常始于排列在食道内部的细胞。食道癌可以发生在食道的任何地方。患食道癌的男性多于女性。

　　近日，nivolumab纳武单抗用于辅助治疗在接受新辅助同步放化疗（CRT）和完全切除术后有残留病理性疾病的食管癌（ESC）或胃食管交界癌（GEJC）患者在中国台湾获得批准。

　　基于一项3期试验结果。794名患者被随机分配至安慰剂组或nivolumab组。nivolumab组患者接受nivolumab240mg，每2周静脉滴注一次，连续用药16周后，序贯nivolumab480mg、每4周静脉滴注一次，直至疾病复发、不可耐受或毒性，总治疗时间最长为1年。

　　结果显示：nivolumab治疗组中位mPFS是安慰剂组的2倍。与安慰剂组相比，nivolumab组疾病复发或死亡风险降低31％。

　　在腺癌患者中，nivolumab组mPFS为19.4个月，安慰剂组mDFS为11.1个月。

　　在鳞状细胞癌患者中，nivolumab组mDFS为29.7个月，安慰剂组为11.0个月。

　　研究中，nivolumab单药治疗的安全性与既往研究报道一致。

　　Nivolumab是一种阻断PD-1的人IgG4单克隆抗体。是一种免疫疗法，用作检查点抑制剂，阻断阻止T细胞激活攻击癌症的信号。与化疗联合使用时最常见的副作用包括周围神经病变、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、食欲下降、腹痛、便秘和肌肉骨骼疼痛。

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