纳武利尤单抗（欧狄沃,Opdivo）的警告和注意事项

纳武利尤单抗是一种单克隆抗体，属于一类与程序性死亡受体1 (PD-1)或PD-配体1 (PD-L1)结合的药物，阻断PD-1/PD-L1途径，从而消除对免疫反应的抑制，潜在地打破外周耐受性并诱导免疫介导的不良反应。“本文是关于纳武利尤单抗严重和致命的免疫介导的反应的警告和注意事项。

免疫介导的不良反应可能是严重的或致命的，可发生在任何器官系统或组织中。免疫介导的不良反应的早期识别和管理对于确保PD-1/PD-L1封闭抗体的安全使用至关重要。密切监测患者的症状和体征，这些症状和体征可能是潜在免疫介导的不良反应的临床表现。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。在疑似免疫介导的不良反应的情况下，启动适当的检查以排除替代病因，包括感染。

接下来将列举几种可能会出现的免疫介导反应：

1.免疫介导的肺炎  纳武利尤单抗可导致免疫介导的肺炎，这种肺炎被定义为需要使用类固醇，并且没有明确的替代病因。在接受其他PD-1/PD-L1阻断抗体治疗的患者中，既往接受过胸部放疗的患者肺炎的发生率更高。在接受纳武利尤单抗单药治疗的患者中，免疫介导性肺炎发生率为3.1% (61/1994)，包括4级(0.1%)、3级(0.9%)和2级(2.1%)不良反应。肺炎导致1.1%的患者永久停用纳武利尤单抗，0.8%的患者停用纳武利尤单抗。100%的肺炎患者需要全身使用皮质类固醇。72%的患者肺炎消退。大约13% (2/16)的患者在用伊普利姆单抗重新开始纳武利尤单抗后肺炎复发。

2.免疫介导的结肠炎  纳武利尤单抗可导致免疫介导的结肠炎，定义为需要使用皮质类固醇，并且没有明确的替代病因。结肠炎定义中包括的一个常见症状是腹泻。皮质类固醇难治性免疫介导性结肠炎患者中有巨细胞病毒(CMV)感染/再激活的报道。对于皮质类固醇难治性结肠炎，考虑重复感染性检查以排除其他病因。100% (58/58)的结肠炎患者需要全身性皮质类固醇。4名患者需要在高剂量皮质类固醇基础上增加英夫利昔单抗。58名患者中86%的结肠炎消失。在18名因结肠炎停用纳武利尤单抗的患者中，16名在症状改善后重新使用纳武利尤单抗；其中，12例(75%)结肠炎复发。

3.免疫介导的肝炎和肝毒性  纳武利尤单抗可导致免疫介导的肝炎，定义为需要使用皮质类固醇，并且没有明确的替代病因。100% (35/35)的肝炎患者需要全身性皮质类固醇。两名患者需要在大剂量皮质类固醇中加入霉酚酸。35名患者中有91%的肝炎消退。在12名因肝炎停用纳武利尤单抗的患者中，11名在症状改善后重新使用纳武利尤单抗；其中，9例(82%)肝炎复发。

4.免疫介导的皮肤不良反应  纳武利尤单抗可导致免疫介导的皮疹或皮炎，定义为需要使用类固醇，并且没有明确的替代病因。

以上就是可能会出现的几种免疫反应以及临床采用的治疗措施。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。