帕比司他(Panobinostat)治疗多发性骨髓瘤时的安全剂量是多少?
发布时间:2019-08-09 点击量: 次
帕比司他(Panobinostat)治疗多发性骨髓瘤时的安全剂量是多少?近几年,多种新药及新药在内的联合方案已被批准治疗多发性骨髓瘤(MM),其中包括帕比司他联合硼替佐米。
该1/2期多中心开放性试验(MUK 6)纳入了至少18岁的复发性、复发和难治性的MM患者,受试者接受了皮下注射硼替佐米1·3 mg/m2,口服沙利度胺100 mg、地塞米松20 mg,和帕比司他10、15或20 mg。研究共纳入了57名合格患者。治疗期间发生了一种剂量限制性毒性(20 mg时,3级低钠血症),因此最大耐受量未达到,20 mg被定义为推荐剂量。
46名患者接受了20 mg的帕比司他治疗。其中有42名患者达到了总体响应(至少部分响应)。大部分不良反应是1-2级腹泻或疲劳,3级以上很少见。安全性分析中,最常见的3级以上不良事件包括中性粒细胞计数减少、低磷血症和血小板减少。27名患者发生了46个严重不良反应;其中14个怀疑与试验药物有关,7个为胃肠道疾病。该研究表明,20mg帕比司他联合硼替佐米、沙利度胺和地塞米松可安全有效地治疗复发性MM。如有问题,请咨询海得康海外就医机构。