万珂/硼替佐米（Bortezomib）对高风险滤泡型淋巴瘤患者的安全性
发布时间：2019-09-09 点击量： 次
万珂/硼替佐米（Bortezomib）对高风险滤泡型淋巴瘤患者的安全性，这项关于未治疗过的高风险滤泡型淋巴瘤患者的多中心，随机化二线临床试验评估使用奥法木单抗，苯达莫司汀和硼替佐米（万珂），并评估奥法木单抗与苯达莫司汀的安全性，效率和完全反应率。
滤泡性淋巴瘤国际预后指数（FLIPI）评分1-3的滤泡型淋巴瘤的患者和1名淋巴结> 6 cm的，或FLIPI评分为3至5的患者被随机分配到A组（奥法木单抗，苯达莫司汀和维生素组）或B组（输入奥法木单抗，苯达莫司汀，硼替佐米，并持续输入奥法木单抗和硼替佐米）。128名患者（66名在A组中，66名在B组中）接受了治疗。患者的年龄中位数是61岁，且样本中61%的患者淋巴结大于6cm；29%的患者样本 FLIPI 分数为2, 71%的患者样本 FLIPI分数为3到5。在A组中，86%的患者完成了注射，64%的患者完成了维持。在B组中，66%和52%的患者分别完成了注射和维持。在A组和B组中，65%和89%的患者相应地要求了剂量修改。
明显的3-4级毒性临床反应包括了中性线粒细胞减少（A组36%B组31%），恶心/呕吐(A, 0%; B, 8%)，腹泻(A, 5%; B, 11%），感觉神经性病变(A, 0%; B, 5%)在A组和B组中，预估的完全痊愈机率分别是62%（95%置信区间【CI】，50%-74%）和60%。在高风险FL患者中，使用奥法木单抗和苯达莫司汀添加硼替佐米的，完全治愈率，无进展生存期和总存活时间均未得到改善。尽管3至4级毒性是相似的，但更多使用硼替佐米治疗的患者需要剂量调整和早期停药。更多情况请关注海得康海外医疗。
