关于硼替佐米（Bortezomib）治疗的实验B（D-VMP）
发布时间：2020-04-27 点击量： 次
关于硼替佐米（Bortezomib）治疗的实验B（D-VMP），参加者将接受速激肽1.3 mg / m ^ 2的SC注射，在第1周期的第1、2、4和5周每周两次，然后在第2到9周期的第1、2、4和5周每周一次，美法仑9 mg / m ^ 2，每天一次（第1-4天），口服泼尼松60 mg / m ^ 2，每天一次，每次直至第9周期的第1至4天。
此外，参与者还将获得daratumumab静脉输注16 mg / kg，在第1周期中每周一次，连续6周，然后在第2到9周期中，每3周一次，然后每4周一次，直到记录有进展，毒性不可接受或研究结束。在给予daratumumab的日子中，在daratumumab给药前1小时或更短的时间内给予地塞米松20 mg IV或PO作为前药和泼尼松替代品，泼尼松60 mg / m2每天一次，在2-4天给药。根据修正案7，
药物：Velcade
参加者将在第1周期的第1、2、4和5周每周两次，以皮下注射的方式服用Velcade 1.3 mg / m ^ 2，然后在第2至9周期的第1、2、4和5周每周接受一次。
药物：美法仑
在第9周期之前的每个周期的第1至4天，参与者每天口服一次美法仑9 mg / m ^ 2。
药物：泼尼松
直到第9周期的每个周期的第1至4天，参与者每天口服一次泼尼松60 mg / m ^ 2。
药物：Daratumumab IV
参与者将接受daratumumab 16 mg / kg静脉滴注，在第1周期中每周一次，持续6周，然后在第3周期中，每3周一次，在第2至9周期中，然后每4周一次，直到记录的进展，不良的毒性或研究结束。
药物：地塞米松
在daratumumab给药前1个小时或更短的时间内给予参加了20 mg地塞米松IV或PO的受试者作为药物治疗和强的松替代品。
药物：Daratumumab SC
Daratumumab SC将以每4周1800 mg的固定剂量通过SC注射给药，直到记录的病情发展，不可接受的毒性或研究结束。修正案7以后，参与者可以从daratumumab IV切换到daratumumab SC。
