VELCADE（硼替佐米）美法仑-泼尼松（VMP）与达拉他单抗联合VMP（D-VMP）的3期随机对照开放性研究治疗
发布时间：2020-04-27 点击量： 次
VELCADE（硼替佐米）美法仑-泼尼松（VMP）与达拉他单抗联合VMP（D-VMP）的3期随机对照开放性研究治疗，该研究包括3个阶段：筛选阶段，治疗阶段，以及随访阶段跟进，撤回同意或研究结束，以先到者为准。
本研究的主要结果指标 ：无进展生存期（PFS）[时间范围：从随机化到疾病进展或死亡，以先到者为准（最长2.4年）]，PFS-从随机分组日期到进行性疾病（PD）/死亡的持续时间，以先到者为准。根据IMWG标准的PD-在以下情况之一中，最低响应值增加25％：血清和尿液M分量（绝对增加分别≥0.5克每分升[g / dL]和> = 200毫克[mg] / 24小时）; 仅参与者没有可测量的血清和尿M蛋白水平：参与和未参与的自由轻链（FLC）水平之间的差异（绝对增加> 10 mg / dL）；
仅参与者没有可测量的血清和尿M蛋白水平，没有通过FLC水平可测量的疾病，骨髓浆细胞（PC）％（绝对％> = 10％）；骨髓PC％：绝对％> 10％；整个研究过程中将监控参与者的安全。
仅参与者没有可测量的血清和尿M蛋白水平，没有通过FLC水平可测量的疾病，骨髓浆细胞（PC）％（绝对％> = 10％）；骨髓PC％：绝对％> 10％；整个研究过程中将监控参与者的安全。
