普纳替尼说明书，普纳替尼仿制药在国内上市了吗？

发布时间：2022-04-08    点击量： 次

　　普纳替尼是一种处方药，用于治疗患有以下疾病的成年人：

　　不耐受或不再受益于至少2种先前激酶抑制剂药物治疗的慢性期慢性粒细胞白血病 (CML)；

　　不能接受任何其他激酶抑制剂药物的加速期或急变期 CML，或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)；

　　特定类型的异常基因（T315I 阳性）慢性期、加速期或急变期 CML 或 T315I 阳性 Ph+ ALL。

　　普纳替尼不适用于治疗新诊断的慢性期CML患者。

　　目前尚不清楚普纳替尼对儿童是否安全有效。

　　【普纳替尼用法与用量】

　　推荐剂量是45mg，每天1次，有或无食物口服；

　　不能破碎、咀嚼。可以根据患者的病情调整剂量。

　　只要没有出现疾病进展或不可接受的毒性证据，应继续治疗；

　　对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。

　　避免使用圣约翰草。这种草药可诱导波纳替尼的CYP3A4代谢，并可能降低其血清浓度。

　　谨慎使用葡萄柚产品。

　　【普纳替尼副作用】

　　普纳替尼最常见的非血液学不良反应（≥20%）是高血压、皮疹、腹痛、疲劳、头痛、皮肤干燥、便秘、关节痛、恶心和发热。血液学不良反应包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和白细胞减少。

普纳替尼孟加拉仿制药

　　普纳替尼费用相对较高。据海得康医学顾问了解，普纳替尼仿制药在孟加拉上市并向全球销售。普纳替尼仿制药是由当地药监局批准合法上市的仿制药，质量有保障。普纳替尼仿制药需要出国购买或者找有资质的海外就医机构。

　　海得康帮助中国患者搭建海外医药桥梁，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

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