普纳替尼最新消息
发布时间：2024-05-28 点击量： 次
2024 年 3 月 19 日，美国食品药品监督管理局加速批准普纳替尼 ponatinib（Iclusig）联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）成年患者。
PhALLCON (NCT03589326) 是一项随机、主动对照、多中心、开放标签试验，纳入了 245 名新诊断为 Ph+ ALL 的成年患者，对疗效进行了评估。患者被随机 (2:1) 接受每天一次口服普纳替尼 30 mg 或每天口服一次伊马替尼 600 mg 联合化疗（伊马替尼联合化疗是一种未经批准的方案）。化疗包括 3 个周期的长春新碱和地塞米松诱导周期、6 个周期的甲氨蝶呤和阿糖胞苷交替巩固周期以及 11 个周期的长春新碱和泼尼松维持周期。完成诱导期并实现微小残留病（MRD）阴性完全缓解（CR）后，普纳替尼剂量减少至 15 mg，每日一次。
普纳替尼最常见的不良反应是肝功能障碍、关节痛、皮疹及相关病症、头痛、发热、腹痛、便秘、疲劳、恶心、口腔粘膜炎、高血压、胰腺炎/脂肪酶升高、周围神经病变、出血、发热性中性粒细胞减少症、体液潴留和水肿、呕吐、感觉异常和心律失常。
推荐的普纳替尼剂量为每日一次口服 30 mg，诱导结束时达到 MRD 阴性 CR 后减量至每日口服一次 15 mg。继续接受普纳替尼化疗最多 20 个周期，直至失去反应或出现不可接受的毒性。
目前，普纳替尼尚未进入中国市场。对于需要此药物的患者，可以了解一下在香港上市的原研药以及海外的仿制药。例如，海外上市的普纳替尼有两种规格，其中15mg*30片的规格，在香港的原研版本价格大约是23000元。同时，也可以考虑普纳替尼的仿制药版本，如孟加拉碧康制药的仿制版，价格大约是3800元，而孟加拉珠峰制药的仿制版价格大约是1650元。如果患者有更多关于普纳替尼方面的问题，请咨询专业医学顾问进行了解。
