塞瑞替尼服用剂量与效果和副作用的关系
发布时间：2021-01-28 点击量： 次
国家药品监督管理局批准首个用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）中的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性患者的二代小分子口服靶向治疗药物，即ALK抑制剂塞瑞替尼胶囊（赞可达），对接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性的肺癌。
塞瑞替尼对ALK高度选择，强效抑制，是克唑替尼的20倍以上；临床试验中，对克唑替尼耐药的患者里面，塞瑞替尼能让50%~60%患者肿瘤再次缩小；既往克唑替尼治疗的脑转移患者超过半数对塞瑞替尼有应答。
另外，针对不耐受情况，多个临床研究调查数据表明，对于ALK重排晚期非小细胞肺癌患者，塞瑞替尼剂量采用450mg每日一次，每天在同一时间口服与食物同时服用，可能是处理其胃肠道不良事件的一种新的治疗方案，它的疗效与750mg剂量的塞瑞替尼空腹服用的疗效大体相当。
最新：塞瑞替尼450mg随餐vs750mg空腹在亚洲ALK +NSCLC患者中的疗效和安全性！
ASCEND-8（NCT02299505）试验先前结果显示，塞瑞替尼 450 mg随餐与750 mg空腹具有一致的疗效，且毒副作用更小，本次报告了ASCEND-8试验中亚洲患者的结果。截至最终数据截止日期（2020年3月6日），198例未接受治疗的患者纳入了疗效分析，其中74例（占全部分析集的37％）构成了亚洲人群。450毫克随餐（n = 29），600毫克随餐（n = 19）和750毫克空腹（n = 26）。研究各组的基线特征大部分具有可比性。在基线时，450 mg随餐和750 mg空腹组发生脑转移比例（44.8％比26.9％）。
结果显示：根据BIRC，与750 mg空腹组相比，450 mg随餐组的效果更佳，450 mg随餐的36个月OS率为93.1％，而750 mg空腹组为70.9％。GI的任何毒性（恶心，腹泻和呕吐的组事件）发生率分别为82.8％，78.9％和96%。三组发生了3/4 GI毒性分别为1例、1例和2例。
塞瑞替尼印度版（原研药和仿制药）
塞瑞替尼仿制药已在印度上市，由著名本土药企NATCO药厂生产，仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品，上市前还会做等效性评价。
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