为什么塞瑞替尼一天服用剂量是450mg随餐？塞瑞替尼的副作用和注意事项

发布时间：2020-12-16    点击量： 次

　　ASCEND-8研究显示：塞瑞替尼450mg随餐服用提供安全保障，且疗效更加卓越。

　　在早期的临床研究中，尽管整体上塞瑞替尼的药物安全性在可控范围内，但胃肠道（GI）不良事件发生频率较高，甚至有患者因GI不良事件而停药。因此，ASCEND-8研究了塞瑞替尼的最适剂量——450 mg随餐服用，每日一次给药。而且中国是首个上市时即批准塞瑞替尼最适剂量和服用方式的国家（450mg/d随餐口服）。

　　研究结果显示，与塞瑞替尼750mg/d空服口服方案相比，塞瑞替尼450mg/d随餐口服不仅与前者疗效相当，GI不良反应发生的频率及严重程度均明显下降，具有更好的安全性。

​

塞瑞替尼印度版（原研药和仿制药）

　　塞瑞替尼的副作用/不良反应

　　最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退，和便秘。

　　警告和注意事项

　　⑴严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药，然后减低塞瑞替尼剂量。

　　⑵肝毒性：塞瑞替尼可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量，或永久终止塞瑞替尼。

　　⑶间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止塞瑞替尼。

　　⑷QT间期延长：塞瑞替尼可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质

　　患者有充血性心脏衰竭，缓慢性心律失常，电解质异常，或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量，或永久终止塞瑞替尼。

　　⑸高血糖：塞瑞替尼可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量，或永久终止塞瑞替尼。

　　⑹心动过缓：塞瑞替尼可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量，或永久终止塞瑞替尼。

　　⑺胚胎胎儿毒性：塞瑞替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。