色瑞替尼/塞瑞替尼对颅内脑转移效果怎么样?印度仿制药图片
发布时间:2020-12-23 点击量: 次
色瑞替尼不仅仅只是一线治疗ALK阳性的患者这么简单。ASCEND系列临床也观察到色瑞替尼颅内疗效优异。
以ASCEND-4临床为例,入组的376名患者中,有大量的脑转移伴有症状的患者,比例高达60%。
一般来说,脑转移分为两大类:无症状稳定期;有症状进展期。其中,有症状进展期的脑转移患者预后显著更差。
ASCEND-4研究是目前唯一一个挑战有症状脑转移的临床研究。如果ASCEND-4临床试不收治这类患者,那就无从知晓色瑞替尼针对这部分患者的疗效了,而其他同类ALK靶向药纳入的多为无症状稳定期的患者。当然,这也给临床试验的结果带来了不确定性。
幸运的是,色瑞替尼依然获得不错的临床效果。这些患者使用色瑞替尼后PFS达到10.7个月,显著高于化疗的6.7个月。颅内客观缓解率(iORR)为46%,颅内治疗反应持续时间(iDOR)为16.6个月。

塞瑞替尼印度仿制药图片
印度知名制药企业natco仿制的色瑞替尼(ceritinib),已在印度上市,Natco是全球领先的制药公司,性价比高。