色瑞替尼孟加拉仿制药CERINIB的适应症，仿制药价格，可以直邮吗？

发布时间：2021-12-21    点击量： 次

　　2014年4月，FDA加速批准色瑞替尼用于治疗克唑替尼治疗进展或不耐受的ALK阳性NSCLC患者。

　　这一快速批准来自一项多中心临床试验，其中163名出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的患者每天一次口服色瑞替尼750 mg。该试验表明，客观缓解率 (ORR)达44%，中位缓解持续时间 (DOR) 达7.1个月。

　　2017年2月，FDA接受了色瑞替尼的补充新药申请，并授予色瑞替尼扩大使用的优先审查。它成为具有ALK阳性肿瘤的转移性NSCLC的一线治疗选择。此外，FDA还授予该药物用于治疗已转移至脑部的ALK阳性转移性NSCLC的突破性疗法认定。这一新批准来自ASCEND-4临床试验，这是一项随机3期研究，将色瑞替尼的使用与标准护理铂类化疗进行比较。色瑞替尼 (n=189) 的中位无进展生存期为16.6个月，而接受化疗的患者 (n=187) 为8.1个月。

　　孟加拉耀品国际生产的色瑞替尼仿制药-CERINIB已上市，价格在1500左右，适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

　　海得康帮助中国患者搭建海外医药桥梁，更多请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，或微信：15600654560。