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坦罗莫司

  • 名称:

    TORISEL ,坦罗莫司,替西罗莫司,Temsirolimus ,驮瑞塞尔,坦罗莫司

  • 适应症:

    肾癌

  • 规格:

    25mg/ml

  •  
  • 版本:

    原研:Pierre Fabre Medicament Production

  • 仿制:无

  • 价格:

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  【适应症】

  适用于晚期肾细胞癌的治疗。

  【用法用量】

  (1)预先给药:

  每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min.

  (2)推荐剂量:

  对晚期肾细胞癌TORISEL的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。

  (3)剂量调整:

  当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3,血小板计数< 75,000/mm3,或NCICTCAE 3级或更大不良反应时,暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低,可恢复坦罗莫司给药,以5mg/周的梯度对剂量进行调整,并保证给药剂量不低于15mg/周。

  【不良反应】

  最常见(≥ 30%)不良反应包括:皮疹,虚弱,粘膜炎,恶心,水肿,和厌食。用坦罗莫司最常见观察到(≥ 30%)实验室异常是贫血,高血糖,高脂血症,高甘油三酯血症,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶升高,血清肌酐升高,低磷血症,血小板减少症,AST升高和白细胞减少症。

  严重不良反应包括:超敏反应、高血糖/葡萄糖耐受不良、肝受损、感染、间质性肺疾病、高血脂、肠穿孔、肾衰、颅内出血等。

  【禁忌】

  胆红素>1.5×ULN的患者禁用坦罗莫司。

  【药品储存】

  药盒的储存在2°C-8°C(36°46°F)冰箱中,避光保存。

  【效果】

  治疗肾细胞癌的Ⅲ期临床实验结果显示:Temsirolimus组、干扰素组和联合用药组的平均总体生存时间分别是10.9个月、7.3个月和8.4个月,α-干扰素组的无进展存活期为3.1个月,而temsirolimus组的无进展存活期提高到5.5个月。

 

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