坦罗莫司/替西罗莫司(Temsirolimus)说明书

药物简介：坦罗莫司/替西罗莫司(Temsirolimus)是西罗莫司的衍生物，用于治疗肾细胞癌(RCC)。它是由Wyeth Pharmaceuticals以商品名Torisel开发的。坦罗莫司/替西罗莫司于2007年5月末获得FDA批准，并于2007年11月获得欧洲药品管理局(EMEA)批准。

适应症：坦罗莫司/替西罗莫司是一种通过抑制mTOR来治疗肾细胞癌(RCC)的抗肿瘤药。

作用机制：坦罗莫司/替西罗莫司是mTOR的特异性抑制剂，干扰调节肿瘤细胞增殖、生长和存活的蛋白质的合成。虽然坦罗莫司/替西罗莫司本身显示出活性，但也已知它在体内转化为西罗莫司(雷帕霉素);因此，其活性可能更多地归因于其代谢物，而不是前药本身(尽管制造商声称与此相反)。用坦罗莫司/替西罗莫司治疗导致细胞周期停滞在G1期，并且还通过减少VEGF的合成来抑制肿瘤血管生成。

用量用法：1.晚期肾细胞癌

针对治疗晚期肾脏癌，TORISEL的建议剂量是每周静脉输注给药一次，每次剂量为25mg，每次输注时间为30-60分钟。

TORISEL的疗程必须持续进行至已不再具任何临床效益或发生无法接受的毒性为止。

2.套细胞淋巴瘤

以temsirolimus治疗被套细胞淋巴瘤的建议起始剂量为：每周治疗一次，每次输注剂量为175 mg，每次输注时间为30-60分钟，连续治疗三周；

接着改以维持剂量接续治疗：每周治疗一次，每次输注剂量为75 mg，输注时间为30-60分钟。在起始剂量175 mg治疗期间，药物不良反应的发生率可能会显著增加，且大多数的病人可能必须调降剂量或将疗程延后。目前仍不清楚起始治疗剂量(175 mg)对于整体治疗成效的影响。

疑似不良反应(suspectedadverseevent)的处置可能需要暂时中断及/或依据下表之规范降低temsirolimus治疗剂量。若延后给药及/或医疗处置无法改善疑似反应时，则应依据下表调降temsirolimus的剂量。

不良反应：因接受TORISEL治疗最常见的副作用(发生率≥30%)为皮疹、肌无力、黏膜炎、恶心、水肿以及缺乏食欲等；最常见的临床生化检查异常项目(发生率≥30%)为贫血、高血糖、高血脂、高三酸甘油脂、血中淋巴球数偏低、碱性磷酸酶增加，血中肌酸酐偏高，低磷酸血症、血小板不足、天门冬胺酸转胺酶增加与白血球减少等。

上市及购买情况：坦罗莫司Temsirolimus目前还未在国内上市，更没有被纳入医保目录，因此无法提供该药品在国内的价格。目前版本主要是土耳其版的坦罗莫司，价格大约在3000元左右，详情请咨询海得康医学顾问。

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