坦罗莫司/替西罗莫司(Temsirolimus)的不良反应

因为临床试验是在变化很大的条件下进行的，所以观察到的不良反应率不能与其他试验中的不良反应率直接比较，也不能反映临床实践中观察到的不良反应率。

在干扰素α(IFN-α)单用、坦罗莫司/替西罗莫司单用、坦罗莫司/替西罗莫司和IFN-α合用的3期随机开放研究中，共有616名患者接受了治疗。200名患者每周接受IFN-α治疗，208名患者每周接受TORISEL 25 mg治疗，208名患者每周接受TORISEL和IFN-α联合治疗。

与单独使用IFN-α相比，联合使用TORISEL 15 mg和IFN-α的治疗与多种不良反应的发生率增加相关，并且没有导致总生存期的显著增加。

最常见的不良反应(发生率≥30%)是皮疹、乏力、粘膜炎、恶心、水肿和厌食。最常见的实验室异常(发生率≥30%)是贫血、高血糖、高脂血症、高甘油三酯血症、碱性磷酸酶升高、血清肌酐升高、淋巴细胞减少、低磷血症、血小板减少、AST升高和白细胞减少。

胃肠道疾病——胃肠道出血(1%)，直肠出血(1%)。

眼部疾病——结膜炎(包括流泪障碍)(8%)。

免疫系统——在一些同时接受坦罗莫司/替西罗莫司和ACE抑制剂的患者中观察到血管神经性水肿型反应(包括治疗开始后两个月出现的延迟反应)。

感染——肺炎(8%)、上呼吸道感染(7%)、伤口感染/术后伤口感染(1%)、败血症(1%)。

全身疾病和给药部位状况-糖尿病(5%)。

呼吸、胸腔和纵隔疾病——胸腔积液(4%)。

血管性高血压(7%)、静脉血栓栓塞症(包括深静脉血栓形成和肺栓塞[包括致命后果]) (2%)、血栓性静脉炎(1%)、心包积液(1%)。

神经系统疾病——惊厥(1%)。

坦罗莫司/替西罗莫司Temsirolimus还未在国内上市，目前版本主要是土耳其版的坦罗莫司/替西罗莫司，价格大约在3000元左右，详情请咨询海得康医学顾问。

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