坦罗莫司如何使用？
发布时间：2023-02-10 点击量： 次
坦罗莫司以Torisel品牌名称销售，是一种mTOR(雷帕霉素的哺乳动物靶标)的抑制剂。临床中该药物用于治疗患有晚期肾细胞癌(RCC)的患者。目前仅能从海外药房购买到该药物，患者在用药时请严格按照医嘱，遵循处方上的所有说明。部分患者尚不清楚如何使用坦罗莫司，本文将为患者介绍。
二、对于肾细胞癌，坦罗莫司的建议剂量为25 mg，每周一次，但对于血液中血小板水平高的严重肝脏问题患者，建议剂量为10mg。坦罗莫司治疗应持续到药物不再起作用或引起不可接受的副作用。一些副作用可以通过中断治疗或减少剂量来控制。
三、患者应在开始服用每剂坦罗莫司前约30分钟预防性静脉注射苯海拉明25至50 mg(或类似的抗组胺药)。
四、坦罗莫司是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。
1. 坦罗莫司必须在2°-8°C(36°-46°F)的冷藏条件下储存，并避免光照。在处理和制备外加剂时，应防止过多的室内光线和阳光照射。如果溶液和容器允许，在给药前，应目视检查肠外药物是否有颗粒物质和变色。
2. 为了尽量减少患者接触增塑剂DEHP(邻苯二甲酸二乙基己酯)，该增塑剂可能从PVC输液袋或输液器中浸出，最终用于输液器的坦罗莫司稀释剂应储存在瓶子(玻璃，聚丙烯)或塑料袋(聚丙烯，聚烯烃)中，并通过聚乙烯衬里的给药装置给药。
3. 坦罗莫司25 mg/mL注射液必须先用提供的稀释剂稀释，然后再用0.9%氯化钠注射液进一步稀释，USP。
4. 请注意，坦罗莫司注射剂和稀释剂瓶都含有过量填充，以确保可以提取推荐的体积。
5. 按照无菌方式进行两步稀释过程。步骤一：每瓶坦罗莫司必须先与1.8 ML随附稀释剂混合。所得溶液含有30毫克/3毫升(10毫克/毫升)。将小瓶翻转搅拌均匀。让气泡有足够的时间消退。溶液应为透明至微浑浊，无色至淡黄色溶液，基本无可见颗粒。浓缩稀释混合物在25ºC以下可稳定长达24小时。步骤二：稀释0.9%氯化钠注射液的浓缩稀释混合物，USP从小瓶中精确提取步骤1中制备的含有坦罗莫司 10 mg/mL的浓缩稀释混合物(即，对于坦罗莫司 25 mg剂量，2.5 mL)，并进一步稀释到含有250 mL 0.9%氯化钠注射液的输液袋中，USP。将袋子或瓶子倒置混合，避免过度摇晃，因为这可能会引起泡沫。在给药前，应目视检查所产生的溶液是否有颗粒物质和变色。0.9%氯化钠注射液的外加剂应避免过多的室内光线和阳光照射。
6. 最终稀释溶液的管理应在坦罗莫司首次加入0.9%氯化盐注射液(USP)后6小时内完成。
7. 坦罗莫司是作为静脉输注超过30至60分钟的周期，每周一次。使用输液泵是首选的管理方法，以确保产品的准确输送。
8. 适当的给药材料应由玻璃、聚烯烃或聚乙烯组成，以避免产品的过度损失和邻苯二甲酸二乙基己基酯(DEHP)的萃取。管理材料应包括非dehp，非聚氯乙烯(PVC)管与适当的过滤器。在必须使用PVC管理集的情况下，它不应该包含DEHP。建议使用孔径不大于5微米的直列聚醚砜过滤器，以避免注入大于5微米的颗粒的可能性。如果可用的给药组没有包含在线过滤器，则在混合物到达患者静脉之前，应在该给药组添加聚醚砜过滤器(即端过滤器)。可以使用不同的末端过滤器，过滤孔径从0.2微米到5微米不等。不建议同时使用内联过滤器和端过滤器。
9. 坦罗莫司稀释后，含有聚山梨酸酯80，这是已知的增加从PVC中提取DEHP的速率。在制备和使用坦罗莫司时应考虑这一点，包括与PVC直接接触时的储存时间。
10. 未稀释的坦罗莫司注射液不应直接加入输注水溶液中。坦罗莫司注射液直接加入水溶液中会导致药物析出。在加入输液液之前，一定要将坦罗莫司注射液与用于坦罗莫司的稀释剂混合使用。建议与稀释剂配伍后，以0.9%氯化钠注射液给药。坦罗莫司在其他输液溶液中的稳定性尚未评估。在0.9%氯化钠注射液外加剂中添加其他药物或营养剂尚未评估，应避免。坦罗莫司可被酸和碱降解，因此应避免将坦罗莫司与能够改变溶液pH值的药剂组合使用。
据悉，坦罗莫司原研药是由辉瑞公司生产的。目前该药物还没有通过药监局的批准在中国上市，患者仅能从海外购买，更多资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
