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替西罗莫司治疗晚期肾细胞癌的效果怎么样?

发布时间:2023-06-01    点击量:

晚期肾细胞癌对患者及其家人来说可能是一个毁灭性的诊断,因为这种疾病很难治疗。替西罗莫司作为一种mTOR抑制剂,它通过减缓或阻止癌细胞的生长起作用,已于2007年5月被批准用于治疗晚期肾细胞癌患者。该药物的治疗效果如何呢?

在先前未治疗的晚期肾细胞癌(透明细胞和非透明细胞组织学)患者中进行了一项 3 期、多中心、三组、随机、开放标签研究。目标是比较接受 IFN-α 的患者与接受替西罗莫司或替西罗莫司加 IFN-α 的患者的总生存期 (OS)、无进展生存期 (PFS)、客观缓解率 (ORR) 和安全性。本研究中的患者有 6 个预选的预后风险因素中的 3 个或更多(从最初肾细胞癌诊断到随机化不到一年,Karnofsky体能状态为 60 或 70,血红蛋白低于正常下限,校正钙大于10 mg/dL,乳酸脱氢酶 > 正常上限的 1.5 倍,超过一个转移器官部位)。
用于该中期分析的 ITT 人群包括 626 名患者。三个治疗组在年龄、性别和种族方面的人口统计数据具有可比性。所有组的平均年龄为 59 岁(范围 23-86)。69% 为男性,31% 为女性。所有群体的种族分布为 91% 白人、4% 黑人、2% 亚洲人和 3% 其他人。67% 的患者有既往肾切除术史。
替西罗莫司组的中位治疗持续时间为 17 周(范围 1-126 周)。IFN 组的中位治疗持续时间为 8 周(范围 1-124 周)。
结果显示,与干扰素-α 相比,替西罗莫司将中位总生存期显着提高了 49%(10.9 个月对 7.3 个月,P =0.0078)。在无进展生存期的次要终点(当疾病没有恶化时;5.5 个月与 3.1 个月,P=0.0001)方面,替西罗莫司也与干扰素-α 相比具有统计学意义的显着改善相关。与单独的干扰素-α 相比,替西罗莫司和干扰素-α 的组合不会导致总体存活率显着增加。总的来说,该药物疗效良好,它也是第一个被证明在这类患者群体中比干扰素- α(一种活性比较物)延长中位总生存期的靶向肾癌治疗药物。
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