维莫德吉治疗基底细胞癌的疗效和长期安全性如何？

在ERIVANCE BCC试验的初步分析中，美国食品药品监督管理局批准的第一个Hedgehog通路抑制剂维莫德吉在转移性基底细胞癌(mBCC)和局部晚期BCC (laBCC)中分别显示30%和43%的客观缓解率(ORRs)。但是药物长期使用，可能会对患者机体产生一定的毒性，为此实验人员测试了它的长期安全性。

实验通过对104名可测量的晚期基底细胞癌患者口服维莫德吉150 mg，每天一次，直到疾病进展或不可耐受的毒性。主要终点是IRF评估的ORR。次要终点包括ORR、反应持续时间(DOR)、无进展生存期、总生存期(OS)和安全性。

结果显示，在数据截止时(累计完成后39个月)，8名患者正在接受研究药物(69名患者处于存活随访中)。研究者评估的mBCC组的ORR为48.5%(全部部分缓解)，laBCC组为60.3%(20名患者完全缓解，18名患者部分缓解)。orr在患者亚组之间具有可比性，包括侵袭性组织学亚型(如浸润性基底细胞癌)。中位DOR分别为14.8个月(mBCC)和26.2个月(laBCC)。在mBCC队列中，中位OS为33.4个月，在laBCC队列中不可估计。不良事件与临床经验保持一致。报告了33例死亡(31.7%)；没有一个和维莫德吉有关。

最终凭借数据我们可以得出ERIVANCE BCC试验的长期更新证明了维莫德吉在晚期BCC患者中的反应持久性、跨患者亚组的疗效和可管理的长期安全性。

小编了解到，维莫德吉目前还未在中国上市，患者需要从国外药房中购买，更多药品资讯请咨询海得康医学顾问。