西米普利单抗是否已经上市销售
发布时间：2024-12-24 点击量： 次
西米普利单抗（Cemiplimab），作为一种针对程序性死亡受体-1（PD-1）的全人类单克隆抗体，已在全球范围内获得多项上市批准。该药物通过阻断PD-1，有效增强T细胞介导的抗肿瘤反应，为多种癌症治疗带来了新的突破。
自2018年9月28日起，西米普利单抗便率先获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的创新药物。随后，其适应症范围进一步扩展，包括基底细胞癌（BCC）和非小细胞肺癌（NSCLC），展现了该药物在抗癌领域的广泛潜力。西米普利单抗在2019年6月28日也获得了欧盟委员会的上市批准，以商品名Libtayo的身份进入欧洲市场。这一系列的批准标志着该药物在全球范围内得到了广泛认可，为更多患者提供了新的治疗选择。
值得一提的是，当与铂类化疗联合使用时，西米普利单抗对非小细胞肺癌的治疗效果尤为显著，但这一疗效的前提是肿瘤细胞中至少有1%的PD-L1阳性表达。这一发现为特定患者群体提供了更为精准的治疗方案。
在安全性方面，经过严格的临床研究验证，西米普利单抗的副作用相对可控，并且与其他单克隆抗体治疗中的副作用相类似。虽然患者可能会经历如疲劳、皮疹和肝功能异常等常见副作用，但在大多数情况下，这些反应都能得到有效管理，从而确保患者能够顺利进行整体治疗。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB14707
