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西妥昔单抗(Cetuximab)治疗头颈癌的疗效

发布时间:2023-02-13    点击量:

2011年11月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)今日批准西妥昔单抗(Cetuximab)用于配合化疗治疗晚期(转移性)头颈癌患者。
与单独接受化疗的患者相比,西妥昔单抗联合化疗延长了接受联合治疗的患者的生命。西妥昔单抗已经获得FDA批准用于某些类型的结肠癌,并且自2006年以来已被批准用于与放射治疗联合(一线)或作为单一药物(标准治疗后)治疗非转移性头颈癌。
根据美国国家癌症研究所的数据,头颈部癌症占美国所有癌症的3%到5%。这些癌症通常发生在鼻子、喉咙或口腔,在男性和50岁以上的人群中更常见。
FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤药物产品办公室主任Richard Pazdur医学博士说:“西妥昔单抗延长头颈癌患者生命的能力是肿瘤学家的重要工具,他们通常依赖于患者的多种治疗方法。“鉴于头颈癌的侵袭性,无法通过手术和放疗进行治疗,因此患者有尽可能多的治疗方案是很重要的。”

西妥昔单抗对该适应症的安全性和有效性基于在美国境外进行的一项多中心临床研究的结果,该研究涉及442名转移性或复发性头颈癌患者。该研究使用了非美国批准版本的西妥昔单抗,而不是美国批准的配方。
参与者患有不可手术的或广泛的疾病,并且之前没有接受过化疗。一半被选择接受西妥昔单抗联合化疗(顺铂或卡铂和5-氟尿嘧啶)或仅接受化疗(顺铂或卡铂和5-氟尿嘧啶)。接受西妥昔单抗联合化疗的患者平均存活10.1个月,而仅接受化疗的患者平均存活7.4个月。
接受西妥昔单抗治疗的患者报告的最常见副作用是皮疹、瘙痒(瘙痒)、指甲变化、头痛、腹泻以及呼吸道、皮肤和口腔感染。西妥昔单抗也可导致低血清镁、钾和钙。西妥昔单抗与严重且可能危及生命的输液反应和心脏病发作有关。服用西妥昔单抗的患者应该限制暴露在阳光下。
国外西妥昔单抗原研药价格在8000~10000元左右。西妥昔单抗已经在国内上市,并且纳入医保,价格在1300~4200元左右,规格不同价格不同,因为各地医保政策不同价格也不同,具体请咨询当地药房。
 

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