伏罗尼布联合依维莫司用药改善了肾细胞癌患者的ORR/PFS
发布时间：2023-06-05 点击量： 次
随机3期概念研究评估了伏罗尼布与依维莫司联合用药或单独用药治疗至少接受过1次血管EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者。研究者以1:1:1的比例随机分配患者接受200mg 伏罗尼布/天口服加5mg/天依维莫司、200mg 伏罗尼布/天加安慰剂或10 mg依维莫司/天加安慰剂，连续治疗28天，直至疾病进展、不可接受的毒性、患者停药或死亡。主要终点是PFS，由独立审查委员会确定。次要终点包括ORR、总生存率(OS)和安全性。
在513例筛选合格的患者中，399例患者被随机分配到3个治疗组中的1个，每个治疗组133例患者。截至数据截止日期，164名患者死亡，56名患者仍在接受研究治疗。
在伏罗尼布和依维莫司联合治疗组中，大多数患者为男性(76.7% vs 80.5% vs 77.4%)，有肺转移部位(71.4% vs 74.4% vs 78.9%)，先前接受过索拉非尼(Nexavar;50.4% vs 49.6% vs 50.4%)。研究人员报告说，各治疗组的基线特征一般具有可比性。
截止数据时OS数据尚不成熟;因此，伏罗尼布+依维莫司与依维莫司单药治疗之间无显著差异(HR, 0.94;95% cI, 0.64-1.37;P = .7369)或依维莫司单药治疗与伏罗尼布单药治疗之间的差异(HR, 0.92;95% cI, 0.63-1.34;P = .6646)。联合治疗、单药伏罗尼布和单药依维莫司组的中位OS分别为30.4个月(95% CI, 16.5-NE)、30.5个月(95% CI, 22.8-NE)和25.4个月(95% CI, 19.1-NE)。
一项包括有利风险疾病患者的事后分析显示，伏罗尼布+依维莫司组的ORR为36.7% (n = 11/30)， 伏罗尼布组为12.1% (n = 4/33)，依维莫司组为11.1% (n = 4/36)。
在安全性方面，72.2% (n = 96/133)的患者在依维莫司联合伏罗尼布组，39.1% (n = 52/133)的单药伏罗尼布组，53.4% (n = 71/133)的单药依维莫司组经历了3级及以上的治疗相关不良反应(TRAEs)。
依维莫司加伏罗尼布组常见的3级及以上TRAEs包括贫血(15.0%)、中性粒细胞减少症(10.5%)和蛋白尿(9.8%);伏罗尼布单药治疗组高血压(4.5%)和高甘油三酯血症(4.5%);依维莫司单药组贫血(16.5%)、高甘油三酯血症(6.8%)和血甘油三酯升高(5.3%)。
经小编查询，依维莫司原研药规格5mg*30片价格在4000人民币左右。此外，海外还售有它的仿制药，规格5mg*10片价格则在900人民币左右。更多信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
