依维莫司辅助治疗可降低高危RCC患者的复发或死亡风险
发布时间：2023-06-05 点击量： 次
根据2022年ASCO年会上公布的研究结果，在3期EVEREST试验中，与安慰剂相比，使用辅助依维莫司(Afinitor)，一种mTOR抑制剂，可使高危肾细胞癌(RCC)患者的复发或死亡风险降低21%。依维莫司的效果在高危人群中尤其明显，这是目前推荐进行辅助治疗的人群。这些令人信服的结果保证了对依维莫司在当前辅助治疗中的作用以及可能受益最大的亚群的进一步研究。EVEREST研究过程具体如下。
患者的中位年龄约为58岁，大多数为透明细胞RCC(83%)， 17%为非透明细胞组织学。手术干预主要是根治性肾切除术，90%的患者接受部分肾切除术，10%的患者接受部分肾切除术。80%的患者ECOG评分为0分，其余为1分。
在所有患者中，依维莫司组的5年估计RFS率为67%，而安慰剂组为63%。在高危组中，依维莫司组的5年RFS为57%，安慰剂组为51%。中位数尚未达到。在中高危RCC患者中，依维莫司和安慰剂组的5年RFS分别为80%和78%。虽然该亚组很小(n = 61)，但在非裔美国患者中，支持依维莫司的RFS获益(风险比约为0.50)几乎是显著的(P = 0.09)。
在分析中观察到死亡风险降低了10%，但这没有通过显著性障碍(HR, 0.90;95% ci, 0.71-1.13;P = .178)。Ryan补充说，对于RCC的任何辅助治疗，总生存期(OS)尚未达到。依维莫司组的5年估计OS为87%，而安慰剂组为85%。
在中位76个月的随访中，55%的依维莫司组患者和31%的安慰剂组患者停止了治疗。依维莫司治疗的中位时间为9.3个月，安慰剂治疗的中位时间为12.6个月。鉴于这种高停药率和持续的RFS增加，研究人员建议应该重新检查辅助治疗的最佳持续时间。
停药的主要原因是不良事件(AE)，依维莫司组中37%的患者因AE而停药，而安慰剂组为5%。在安慰剂组中，14%因疾病复发而停药，而依维莫司组为8%。依维莫司组37%的患者需要减少剂量，安慰剂组7%的患者需要减少剂量。
依维莫司组和安慰剂组的不良事件发生率分别为96%和81%，分别为46%和11%的患者发生3级或以上不良事件。无5级不良事件。
依维莫司和安慰剂最常见的全级别不良事件分别是口腔黏膜炎(64% vs 19%)、疲劳(56% vs 41%)、腹泻(33% vs 15%)、恶心(24% vs 17%)、斑疹疹(31% vs 8%)、痤疮样皮疹(29% vs 5%)、瘙痒(18% vs 8%)、头痛(18% vs 11%)、皮肤干燥(17% vs 8%)、高血压(16% vs 13%)、厌食症(16% vs 5%)、呼吸困难(15% vs 6%)、肢体水肿(15% vs 5%)和肺炎(13% vs 0%)。3级以上最常见的实验室异常是高甘油三酯血症(11%比2%)、低血糖症(5%比0%)、贫血(2%比0%)、ALT升高(1%比0%)和淋巴细胞计数减少(1%比0%)。
经小编查询，依维莫司原研药规格5mg*30片价格在4000人民币左右。此外，海外还售有它的仿制药，规格5mg*10片价格则在900人民币左右。患者请根据自身情况自行选择。更多信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
