依维莫司/来曲唑可提高HR阳性/ERBB2阴性晚期乳腺癌患者的生存率
发布时间：2023-06-05 点击量： 次
一项全国性、多中心、开放性试验招募了18岁以上的绝经前成年女性。要求患者具有组织学上确认的HR阳性、ERBB2阴性乳腺癌，以及0或1的ECOG表现状态。 患者以1:1的比例随机接受2.5 mg口服来曲唑(每日一次)或与10 mg口服依维莫司联用。此外，在每个28天周期的第1天，患者接受3.6毫克的戈舍瑞林。该研究的主要终点是PFS，主要次要终点包括客观缓解率(ORR)和临床受益率。
67.8%的患者出现了2年或更长时间的无病间隔。共有7名患者参加了二线内分泌治疗，15名患者被认为是内分泌敏感的。
依维莫司加来曲唑组的ORR为50.0%，来曲唑组为39.3%。此外，实验组的临床受益率(72.7%)高于对照组(47.5%)。那些接受联合治疗的患者的临床受益率为58.5%。联合用药组和单药组的中位缓解持续时间分别为18.7个月和14.8个月。
来自该研究的其他数据表明，由于数据仍然不成熟，在数据截止时还没有达到中位总生存率。在数据截止时，联合治疗组的25名患者和单一治疗组的27名患者已经死亡(HR，0.76；95% CI，0.44-1.32)。
亚组分析表明，依维莫司和来曲唑的PFS获益与意向性治疗组在继发性内分泌抵抗患者中观察到的获益相当(19.0对10.9个月；HR，0.50；95% CI，0.32-0.79；P= .02).在原发性内分泌抵抗患者中，接受联合治疗的患者中位无瘤生存期为13.9个月(95% CI，7.2-19.3)，而来曲唑组为5.2个月(95% CI，1.8-14.2)。
就安全性而言，依维莫司/来曲唑队列中最常见的不良反应(AE)包括口腔炎、高甘油三酯血症以及丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高。此外，33.7%的患者出现了导致剂量减少的AEs，53.5%的患者出现了导致治疗延迟的AEs，8.9%的患者出现了导致治疗中断的AEs。
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