阿卡替尼（Acalabrutinib）是治疗什么的？

阿卡替尼（Acalabrutinib）是一种Bruton酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤。

截至2017年10月31日，FDA批准了阿斯利康的口服阿卡替尼。这种Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂适用于治疗慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤和已接受过至少一种既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。2022年8月，FDA批准了一种新的阿卡替尼片剂，允许该药物与质子泵抑制剂(PPI)联合用药。与阿卡替尼胶囊不同，阿卡替尼片剂和PPI联合用药对阿卡替尼的药代动力学没有影响。

然而，阿卡替尼是在FDA的加速批准途径下获得批准的，该途径基于总体缓解率，有助于早期批准治疗严重疾病或/和填补基于替代终点的未满足医疗需求的药物。阿卡替尼目前接受的适应症的继续批准可能随后取决于在临床试验中正在进行的验证和临床益处的描述。 

此外，FDA批准了这种药物的优先审查和突破性治疗指定。它还获得了孤儿药称号，为协助和鼓励罕见疾病药物的开发提供激励。目前，超过35项临床试验正在进行或已经完成，涉及40个国家的2500多名患者，旨在进一步研究如何更好地理解和扩大阿卡替尼的治疗用途。