阿卡替尼（Acalabrutinib）中国上市时间

阿卡替尼（Acalabrutinib）于2017年在美国和2020年11月在欧盟被批准用于医疗用途。

截至2016年2月，阿卡替尼在美国获得了用于治疗套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病(CLL)的孤儿药称号，并被欧洲药品管理局(EMA)孤儿药委员会(COMP)同样指定为孤儿药，用于治疗三种适应症:CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和淋巴浆细胞淋巴瘤。批准将导致在欧洲范围内对声明的指示有10年的市场专卖权。

阿卡替尼目前还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买。

国外的阿卡替尼主要是孟加拉耀品国际的仿制药，价格大约6000元左右，原研药价格高达100000元，不建议购买，二者药物成分一致，具体情况请咨询海得康医学顾问。

阿卡替尼是第二代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。阿卡替尼阻断一种叫做Bruton酪氨酸激酶的酶，这种酶有助于B细胞的存活和生长。通过阻断这种酶，阿卡替尼有望减缓CLL癌性B细胞的积聚，从而延缓癌症的发展。

最常见的不良反应(发生率≥ 30%)为：贫血、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、血小板减少、头痛、腹泻和肌肉骨骼疼痛。