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阿可替尼的中文说明书

发布时间:2023-11-22    点击量:

一、适应症
阿可替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于以下适应症:
1.1 顽固性淋巴细胞白血病(CLL):阿可替尼被批准用于治疗顽固性淋巴细胞白血病(CLL),包括17p染色体缺失的高风险患者。
1.2 小细胞淋巴瘤(SLL):阿可替尼也适用于小细胞淋巴瘤(SLL)的治疗。
二、作用机制
阿可替尼通过选择性地抑制B细胞受体信号途径中的Bruton酪氨酸激酶(BTK),阻断B细胞的生存和增殖,从而发挥抗癌作用。
三、药理学
3.1 BTK信号途径抑制:阿可替尼通过与BTK结合,阻断B细胞的信号传导途径,抑制癌细胞的生长和扩散。
3.2 免疫系统调节:该药物还可能通过调节免疫系统,增强机体对癌细胞的免疫应答,提高治疗效果。
四、用量用法
4.1 建议用量:推荐剂量为100mg,口服,每12个小时服用一次;持续服用直至疾病进展或发生不可耐受的毒性。根据患者的具体情况,阿可替尼的建议用量可能有所不同,建议在专业医生的指导下使用。
4.2 口服给药:阿可替尼以口服形式给药,应该在医生的建议下按时按量服用。
五、副作用
阿可替尼可能引起一些副作用,包括但不限于:
5.1 消化系统反应:可能出现腹泻、恶心、呕吐等消化系统不适症状。
5.2 血液系统影响:一些患者可能出现贫血、血小板减少等血液系统方面的影响。
5.3 高血压:阿可替尼使用期间可能导致高血压,需密切监测患者的血压状况。

六、警告及注意事项
6.1 出血风险:阿可替尼可能增加出血的风险,特别是与抗凝药物联合使用时需格外谨慎。
6.2 心脏影响:患者在使用阿可替尼期间应密切监测心脏功能,以及可能出现的心脏不适症状。
6.3 感染风险:由于阿可替尼影响免疫系统,患者使用期间可能更容易感染,需要及时处理。
七、禁忌症
阿可替尼在以下情况下禁忌使用:
7.1 对药物过敏:患者对阿可替尼或其成分过敏者禁忌使用。
7.2 严重的心血管疾病:患有严重心血管疾病的患者禁忌使用阿可替尼。
八、药物相互作用
8.1 抗凝药物:与抗凝药物合用可能增加出血风险,需慎重考虑。
8.2 免疫抑制剂:与免疫抑制剂合用可能增加感染的风险,应在医生指导下使用。
九、特殊人群用药
9.1 孕妇和哺乳期妇女:孕妇和哺乳期妇女在使用阿可替尼前应向医生咨询,权衡利弊。
9.2 老年患者:老年患者在使用阿可替尼时需特别注意心血管状况,定期监测。
十、上市及价格情况:
阿可替尼目前刚刚在国内上市,但是还没有纳入医保,由于刚刚上市国内很难买到,因此还是需要通过海外渠道购买阿可替尼。国外比较便宜的是仿制药,主要是孟加拉和老挝仿制药,价格在六七千左右,仿制药药物成分与原研药药物成分基本一致。具体情况请咨询海得康医学顾问。
 

阿卡替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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