IDH1突变胆管癌治疗新选择艾伏尼布兼顾疗效与安全性
发布时间：2024-02-06 点击量： 次
艾伏尼布是一种口服的异柠檬酸脱氢酶1型(IDH1)抑制剂，具有潜在的抗肿瘤活性。该药物于2021年8月获得美国FDA批准用于胆管癌患者。胆管癌是一组发生在胆管中的罕见癌症。它通常在晚期被诊断出来，患者会出现晚期症状，包括黄疸、全身瘙痒、肝功能受损、进行性体重减轻和腹痛。手术仍然是这些患者唯一的治疗选择，然而，靶向治疗的进展可能为治疗化学难治性疾病提供新的治疗选择。
艾伏尼布的批准是在3期临床试验ClarIDHy的结果之后进行的，该试验旨在评估该药的安全性和有效性。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，包括185名携带IDH1突变的局部晚期或转移性CCA成年患者。在本研究中，患者的疾病在先前的治疗后进展，并且患者在其晚期疾病中有多达2个先前的治疗方案。患者按2:1随机分配，接受500mg艾伏尼布每天一次或匹配的安慰剂。当患者出现疾病进展时，允许从安慰剂切换到艾伏尼布。ClarIDHy试验的结果显示，与安慰剂相比，艾伏尼布治疗后的无进展生存期显着提高。接受该药治疗的患者的中位总生存时间为10.8个月，安慰剂组患者的中位总生存时间为9.7个月。接受艾伏尼布治疗的患者表现出更好的疾病控制，超过50%的患者病情稳定，并且观察到良好的安全性。ClarIDHy研究的安全性和生活质量的最新数据对总生存期的最终分析也被报道，进一步支持了艾伏尼布的临床益处。
据小编查询，海外售有的美国原研版艾伏尼布一盒（规格250mg*60片）售价超二十六万，老挝卢修斯仿制版艾伏尼布一盒（规格250mg*60片）售价则在六千多。由于汇率的原因，海外药品的价格通常会有轻微的波动。
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