艾乐替尼/阿来替尼（Alectinib）是几代靶向药？

艾乐替尼/阿来替尼(INN，以Alecensa上市)是一种口服药物，可阻断间变性淋巴瘤激酶(ALK)[3][4]的活性，用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。它是由日本Chugai制药公司开发的。

它于2015年12月获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准，用于治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，这些患者的疾病在克唑替尼(Xalkori)治疗后恶化或无法耐受。

艾乐替尼/阿来替尼是第二代ALK抑制剂，最开始,被批准用于治非小细胞肺癌的二线治疗,随后又被发现了一线治疗的实力。相比于1代靶向药物,如克唑替尼,治疗效果更好。

2017年2月，它获得了欧洲药品管理局对同一适应症的有条件批准。这意味着还需要更多的研究来证实积极的效益风险比。

批准主要基于两项试验:在日本的I-II期试验中，大约2年后，19.6%的患者获得了完全缓解，2年无进展生存率为76%。2016年2月，比较艾乐替尼/阿来替尼和克唑替尼的phase III期研究提前终止，因为中期分析显示艾乐替尼/阿来替尼的无进展生存期更长。

2017年11月，FDA批准艾乐替尼/阿来替尼用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，这基于与克唑替尼进行比较的3期ALEX试验。