博纳吐单抗（Blinatumomab）和CART哪个效果好？

博纳吐单抗（Blinatumomab），商品名为Blincyto，是一种生物制药药物，用于费城染色体阴性复发或难治性急性淋巴细胞白血病的二线治疗。它属于一类构建的单克隆抗体，双特异性T细胞接合物(BiTEs)，选择性地发挥作用，并指导人类免疫系统对抗肿瘤细胞。

批准基于开放标签、多中心、单组BLAST试验(NCT 01207388 ),该试验包括86名患者，这些患者年龄至少为18岁，接受过至少3个标准ALL治疗化疗方案，处于完全血液学缓解期(定义为1 Gi/L，血小板> 100 Gi/L ),并且使用最低灵敏度为0.01%的检测，MRD水平大于或等于0.1%。在所有治疗周期中，以15 mcg/m2/天的恒定剂量(相当于28 mcg/天的推荐剂量)静脉注射博纳吐单抗。患者接受了4个周期的治疗。在接受博纳吐单抗治疗后，CR1的61例患者中有45例(74%)和CR2的25例患者中有14例(56%)接受了异基因造血干细胞移植，持续血液完全缓解。

疗效基于在一个周期的博纳吐单抗治疗中未检测到MRD的实现和血液学无复发生存率(RFS)。用于评估MRD反应的检测对6名患者的灵敏度为0.01%，对80名患者的灵敏度小于或等于0.005%。总的来说，CR1有52名患者达到了不可检测的MRD(85%；95%可信区间:74%，93%)和18例CR2患者(72%；95%可信区间:51%，88%)。大多数移植患者的中位估计血液学RFS在CR1患者中为35.2个月(范围:0.4，53.5)，在CR2患者中为12.3个月(范围:0.7，42.3)。

嵌合抗原受体T细胞(也称为CAR T细胞)是经过基因工程改造以产生用于免疫治疗的人工T细胞受体的T细胞。 嵌合抗原受体(CARs，也称为嵌合免疫受体、嵌合T细胞受体或人工T细胞受体)是经工程改造后赋予T细胞靶向特定抗原的新能力的受体蛋白。这些受体是嵌合的，因为它们将抗原结合和T细胞活化功能结合到单一受体中。

CAR T细胞疗法使用用CARs改造的T细胞进行癌症治疗。CAR T免疫疗法的前提是修饰T细胞识别癌细胞，以便更有效地靶向并摧毁它们。科学家从人体中获取T细胞，对其进行基因改造，然后将产生的CAR T细胞注入患者体内，以攻击他们的肿瘤。CAR T细胞可以是CD4+和CD8+细胞，两种细胞类型的比例为1:1，具有协同抗肿瘤作用。

CAR T细胞被注入患者体内后，就像对抗癌细胞的“活药”一样。当它们与细胞上的靶抗原接触时，CAR T细胞与之结合并被激活，然后继续增殖并具有细胞毒性。 CAR T细胞通过几种机制破坏细胞，包括广泛刺激细胞增殖，增加它们对其他活细胞的毒性程度(细胞毒性)，以及通过引起可影响其他细胞的因子如细胞因子、白细胞介素和生长因子的分泌增加。首批CAR T细胞疗法于2017年获得FDA批准，目前已有6种CAR T疗法获得批准。

目前博纳吐单抗并没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买。国外博纳吐单抗只有原研药，主要是土耳其原研药和香港版原研药，具体情况请咨询海得康医学顾问。