博纳吐单抗(Blinatumomab)哪里能买到?
发布时间:2022-11-01 点击量: 次
博纳吐单抗(Blinatumomab)是一种55千道尔顿的融合蛋白,由两个重组表达的单链可变片段(鼠抗CD19和抗CD3)组成,这两个片段通过柔性甘氨酸-丝氨酸接头连接。CD19是前体B细胞上普遍表达的细胞表面抗原,并与白血病细胞的自我更新能力有关。14 CD3是参与各种类型T细胞激活的T细胞共受体。博纳吐单抗的双特异性导致细胞毒性的共定位 导致含有颗粒酶和穿孔素的细胞毒性颗粒的释放,并最终导致恶性B细胞凋亡的诱导。
2014年7月,FDA授予博纳吐单抗治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的突破性治疗地位。2014年10月,安进公司的博纳吐单抗生物制剂许可证申请获得了FDA的优先审查指定,因此确定了2015年5月19日为完成FDA审查流程的最后期限。
2014年12月3日,根据FDA的加速批准计划,该药物在美国获准用于治疗费城染色体阴性的复发性或难治性急性淋巴细胞白血病;上市许可取决于批准时正在进行的临床试验的结果。
目前博纳吐单抗并没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买。
国外博纳吐单抗只有原研药,主要是土耳其原研药和香港版原研药。虽然都是原研药,但是二者价格差异较大,香港原研药价格高昂,价格大约25000元左右;而土耳其原研药价格却在8000元左右,价格相对较低,并且二者药物成分都一致。具体情况请咨询海得康医学顾问。