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kadcyla使用规格

发布时间:2022-12-23    点击量:

kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)是一种HER2靶向抗体-药物缀合物(ADC),它包含人源化抗HER2 IgG1,trastuzumab,通过稳定的硫醚接头MCC(4-[N-马来酰亚胺甲基]环己烷-1-羧酸酯)共价连接到微管抑制药物DM1(一种美登素衍生物)。Emtansine是指MCC-DM1复合体。

kadcyla剂型为单剂量小瓶冻干粉:每小瓶100毫克或每小瓶160毫克ado-trastuzumab emtansine。kadcyla可能出现肝毒性、心脏毒性以及胚胎-胎儿毒性。已有严重肝毒性的报告,包括接受KADCYLA治疗的患者出现肝功能衰竭和死亡,在开始KADCYLA治疗前和每次服用KADCYLA前,监测血清转氨酶和胆红素,在血清转氨酶或总胆红素升高的情况下,酌情减少剂量或停用KADCYLA。KADCYLA给药可能导致左心室射血分数降低(LVEF),在KADCYLA治疗前和治疗期间评估所有患者的左心室功能,对临床上左心室功能显著下降的患者停止治疗。怀孕期间接触KADCYLA可导致胚胎-胎儿损伤,告知患者这些风险和有效避孕的必要性。
尚未对KADCYLA进行正式的药物相互作用研究,在试管内研究表明,KADCYLA的细胞毒性成分DM1主要由CYP3A4代谢,其次由CYP3A5代谢。由于可能增加DM1暴露和毒性,应避免与KADCYLA同时使用CYP3A4强抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、atazanavir、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素和伏立康唑)。考虑一种替代药物,该药物没有抑制CYP3A4的潜力或抑制cyp3a 4的潜力很小。如果同时使用强CYP3A4抑制剂不可避免,在可能的情况下,考虑延迟KADCYLA治疗,直到强CYP3A4抑制剂从循环中清除(大约3个抑制剂消除半衰期)。如果同时服用强效CYP3A4抑制剂,且KADCYLA治疗不能延迟,应密切监测患者的不良反应。如果想获取更多优质信息可以联系海得康,海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。

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