恩美曲妥珠单抗（Trastuzumab emtansine）在中国上市了吗？

发布时间：2023-03-10    点击量： 次

恩美曲妥珠单抗（Trastuzumab emtansine）是世界上第一个抗体偶联物(ADC)，由单克隆抗体tricitabine、非还原硫醚接头和微管蛋白抑制剂甲氧氯普胺衍生物(DM1)组成。2013年2月，该药物获得FDA批准，用于接受曲妥珠单抗治疗且紫杉醇化疗失败的HER2阳性转移性乳腺癌患者。2019年5月3日，FDA批准其用于HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者在新辅助(术前)紫杉烷和曲妥珠单抗(赫赛汀)后残留浸润性疾病的辅助(术后)治疗。
2020年1月21日，恩美曲妥珠单抗被中国美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为Kadcyla。用于HER2阳性的早期乳腺癌患者在接受基于紫杉烷类和tricitabine的新辅助治疗后残留浸润性病变的辅助治疗。也是国内首个获批的ADC药物。