赫赛莱（恩美曲妥珠单抗）的副作用大吗？
发布时间：2023-03-10 点击量： 次
在美国，赫赛莱（恩美曲妥珠单抗）被批准专门用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌(mBC ),这些患者以前接受过曲妥珠单抗和紫杉烷(紫杉醇或多西他赛)治疗，并且已经接受过mBC治疗或在辅助治疗的六个月内出现肿瘤复发。批准基于EMILIA研究，一项III期临床试验，该试验比较了恩美曲妥珠单抗与卡培他滨(希罗达)加拉帕替尼(Tykerb)在991例不可切除、局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中的疗效，这些患者之前接受了曲妥珠单抗和紫杉烷化疗。该试验显示，接受恩美曲妥珠单抗治疗的患者的无进展生存期有所改善(中值为9.6个月对6.4个月)，总体生存期(中值为30.9个月对25.1个月)和安全性也有所改善。
在临床试验期间，恩美曲妥珠单抗最常见的副作用是疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、血小板减少症(血小板计数低)、头痛、肝酶水平升高和便秘。
在美国，如果给孕妇服用曲妥珠单抗恩坦辛，会出现肝毒性、心脏损害(左心室射血分数降低)和胎儿损害的黑盒警告。
恩美曲妥珠单抗目前已经在国内上市，已于今年3月份纳入医保，医保前价格高达两万元左右，价格十分高昂，医保后价格具体请咨询当地医院药房。恩美曲妥珠单抗只有原研药，国外的主要是土耳其原研药，还有欧洲版的原研药。土耳其原研药价格在3500元左右，规格是100mg；欧洲原研药价格在12000元左右，规格同样是100mg。土耳其原研药和欧洲原研药同国内恩美曲妥珠单抗药物成分一致。
