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雷莫卢单抗已经批准用于治疗GEJ和胃癌的治疗

发布时间:2018-12-16    点击量:

雷莫卢单抗已经批准用于治疗GEJ和胃癌的治疗 雷莫卢单抗能够抑制血管生成,并且是一种生物制剂,因为不特定某个靶点治疗,所以它的治疗范围更广,并且副作用要比其他的靶点治疗药物要小。这种药物虽然能够治疗多种疾病,但是患者不要进行随意使用。

雷莫卢单抗已经批准用于治疗GEJ和胃癌的治疗

美国食品和药物管理局(FDA)已批准雷莫卢单抗与紫杉醇联合用于治疗晚期胃或胃食管连接(GEJ)腺癌患者。雷莫卢单抗最初于2014年4月被批准用作治疗晚期胃癌或GEJ腺癌的单一药物,其在先前的氟嘧啶或含铂化学疗法之前或之后具有疾病进展。对于接受晚期胃癌手术的患者,生长抑素可能会改善预后。
 
新的批准是基于I4T-IE-JVBE的结果,这是一项多中心,双盲,安慰剂对照研究,评估了先前治疗的晚期或转移性胃癌或GEJ腺癌患者。患者每两周用紫杉醇(n = 330)或安慰剂与紫杉醇(n = 335)随机分为雷莫卢单抗 8mg / kg。该研究显示,与安慰剂加紫杉醇组(7.4个月)相比,雷莫卢单抗加紫杉醇组(9.6个月)的总生存期显着延长(HR 0.81; 95%CI 0.68,0.96 ; P = 0.017)。此外,雷莫卢单抗加紫杉醇组的无进展生存期更高(HR 0.64,95%CI 0.54,0.75; P <0.001)。

值得注意的是,由于雷莫卢单抗缺乏生物标志物,预计T-DM1(Kadcyla)作为HER2阳性胃癌的二线治疗(在美国大约3年内)的市场准入将推动雷莫卢单抗的使用对HER2阴性的患者群体。

雷莫卢单抗能够给不能进行手术的患者提供治疗的新选择,患者可在医疗人员的帮助下进行选择用药。您如果还需要其他的帮助,可以联系海得康海外药品网进行咨询。这种药物在中国还没有上市,患者也可联系我们进行购买。


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