莫博替尼（莫博赛替尼）2024年最新版使用说明书
发布时间：2024-05-30 点击量： 次
适应症：
治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者
作用机制：
莫博替尼能特异性地识别并结合EGFR 20号外显子插入突变位点。药物结合后，能有效抑制由于EGFR ex20ins突变引发的异常EGFR信号通路。通过抑制异常的EGFR信号，莫博替尼能够阻断肿瘤细胞的生长和繁殖，进而延缓肿瘤的发展。临床试验表明，莫博替尼的治疗能够显著延长患者的无进展生存期和整体生存期。
用药方法：
莫博替尼的推荐剂量为每天160mg，应每日一次口服给药，直到疾病进展或出现无法耐受的不良反应。
1.胃肠道反应：恶心和呕吐是莫博替尼常见的副作用之一。部分患者在使用莫博替尼后可能出现恶心感，严重时可能伴有呕吐。此外，腹泻也是常见的胃肠道反应，发生率相对较高，有数据显示93%的患者会出现这一症状。
2.皮肤反应：使用莫博替尼后，部分患者可能出现皮肤干燥、皮疹和瘙痒等症状。这些皮肤反应通常不会过于严重，但也可能给患者带来一定的不适。
3.肝酶升高：部分患者在使用莫博替尼后，可能会出现肝酶升高的情况，这通常需要在医生的监控下进行调整和处理。
4.其他常见副作用：除了上述几种常见副作用外，莫博替尼还可能导致食欲减退、疲乏、口腔炎、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛以及血小板计数下降等症状。这些症状虽然不是特别严重，但也需要患者密切关注并及时向医生反馈。
警告及注意事项：
1.QTc延长与心律失常：使用莫博替尼可能会导致QTc延长，进而引发尖端扭转型室性心动过速等致命性心律失常。因此，治疗期间应定期监测QTc和电解质。
2.间质性肺病/肺炎风险：使用莫博替尼期间，应注意监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状。一旦疑似出现间质性肺病/肺炎，应立即停药；若确诊，则应永久停药。
3.心脏毒性：莫博替尼可能导致心脏毒性，表现为射血分数降低、心肌病等。用药期间应密切监测心脏功能。
4.胚胎-胎儿毒性：根据动物研究，孕妇使用可能会影响胎儿。建议有生育潜力的女性在用药期间及停药后1个月内采取有效避孕措施。
药物相互作用：
1.与CYP3A4抑制剂的相互作用：由于莫博替尼主要通过肝脏的CYP3A4酶代谢，与强效CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑）合用时，会显著增加莫博替尼的血药浓度，从而可能增加不良反应的风险。因此，应避免同时使用。
2.与延长QTc间期药物的相互作用：莫博替尼本身可能导致QTc间期延长，与其他已知会延长QTc间期的药物（如抗心律失常药、抗组胺药等）合用时，可能增加心律失常的风险。因此，也应避免同时使用这类药物，或在使用时密切监测心电图。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性、有心脏问题、肺部或呼吸系统疾病者请谨慎用药。
