国产硼替佐米仿制情况
发布时间:2018-04-19 点击量: 次
国产硼替佐米仿制情况 硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。用于多发性骨髓瘤患者的治疗,有效性基于它的有效率,他在治疗多发性骨髓瘤上的效果是可以看得到的,因为一直也没有在国内上市,所以大家都很关心国产硼替佐米的仿制情况,下面就由海得康硼替佐米直邮的小编带大家了解一下。
从国内市场来看,目前仅由强生旗下的杨森公司独家经营,2016年国内重点城市样本医院硼替佐米用药金额为2.03亿元,同比上一年增长了16%,另据强生公司财报,2016年硼替佐米中国大陆地区的总销售额约8亿,远高于来那度胺。
造成国内多发性骨髓瘤市场以硼替佐米为主的原因在于万珂患者援助项目以及医保因素。目前万珂设立了全国患者援助项目,患者最高支付约16万元购买4个周期的药物并治疗有效后,即可获赠5个周期的免费药物。万珂同时还以谈判机制被纳入了青岛、内蒙古、珠海、深圳、湖南等地区的医保,患者自费比例30%左右。由此计算,一个患者最多支付16万元左右(自费地区)或者最少支付4.8万元左右(医保地区)即可获得万珂的全程治疗,而来那度胺的平均治疗费用在10万元左右。
随着硼替佐米原研药专利保护在不同区域的终结,仿制药抢仿进入倒计时,目前国内报临床的主要企业包括豪森、鲁南新时代、石药中奇、齐鲁、正大天晴、奥赛康、先声、海正等19企业(含1家进口),其仿制注册申请均处于在审评状态。
从申报企业来看,国内强仿企业基本都齐全了,也能看出未来国内研发第一军团的雏形,开发进度最快的5家依次是豪森、石药、正大天晴、山东新时代、齐鲁。
然而根据前瞻产业研究院发布的《2017-2022年中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》最新了解,原本有望于2017年上半年获得生产批件的江苏豪森,却在2017年4月17日被爆出其审批已被暂停,同时暂停的还有石药集团欧意药业的批件,这意味着国产硼替佐米仿制药的首仿之争仍然无法落下帷幕,随着各企业进度的推进,这一竞争将愈演愈烈。
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