一项关于硼替佐米（Bortezomib）的研究试验的入选标准
发布时间：2020-04-27 点击量： 次
一项关于硼替佐米（Bortezomib）的研究试验的入选标准，VELCADE（硼替佐米）美法仑-泼尼松（VMP）与达拉他单抗联合VMP（D-VMP）的3期随机对照开放性研究治疗的入选标准下面海得康海外医疗小编为大家介绍一下。
参加者必须有记录的多发性骨髓瘤，满足钙升高，肾功能不全，贫血和骨骼异常（CRAB）的诊断标准，骨髓中的单克隆浆细胞大于或等于10％（％）或存在活检证明的浆细胞瘤，和可测量的分泌性疾病，由中央实验室评估并在方案中定义新诊断出的参与者，由于年龄大于等于65岁或年龄小于65岁，不被认为是进行干细胞移植大剂量化疗的候选者：存在重要的合并症可能会对患者产生负面影响干细胞移植对大剂量化疗的耐受性参与者的东部合作肿瘤小组（ECOG）的绩效状态评分必须为0、1或2符合协议中规定的临床实验室标准有生育能力的妇女在随机分组前14天内进行筛查时血清妊娠试验必须为阴性有生育能力的妇女必须承诺要么连续不断地拒绝异性性交，要么同时使用两种可靠的节育方法。
这包括一种高效的避孕方式（输卵管结扎，宫内节育器，激素（避孕药，注射剂，激素斑块，阴道环或植入物）或伴侣的输精管结扎术）和另一种有效的避孕方法（男性乳胶或人造避孕套，隔膜，或子宫颈帽）。避孕必须在给药前开始。即使有不孕史，也可采用可靠的避孕方法，除非由于子宫切除术或双侧卵巢切除术。
