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普纳替尼的原研药和仿制药情况

发布时间:2022-09-28    点击量:

根据实验数据记载,普纳替尼对于治疗某些形式的白血病有着一定的效果,许多患者因此有用药需求,但是国家药监局还没有批准通过普纳替尼药品的上市要求,因此许多患者对于普纳替尼在国外的上市情况十分关注,接下来本文将对此作出回答。

                                                                     
普纳替尼是在2012年12月14日获得美国FDA批准,用于耐药或不耐受CML和Ph+ ALL患者。由于批准是在FDA加速批准计划下,申请人需要进行额外的研究。基于这些额外的研究,FDA于2016年完全批准并更新了标签,以包括慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病,没有其他酪氨酸激酶抑制剂治疗的指征。还批准了普纳替尼作为药物使用于T315I阳性慢性粒细胞白血病和T315I阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。
目前普纳替尼的原研药价格在两万人民币左右,患者如有对原研药的需求,可以联系海得康医学顾问,海得康可以海外直邮到家,帮助患者获得优质的海外医疗资源。
患者如果是对仿制药有所需求,也可以联系海得康医学顾问,据了解,目前孟加拉等地区已经上市了普纳替尼的仿制药,价格大概在2000至4000不等,一盒15mg60粒,对于患者来说,是个不错的选择,仿制药成分与原研药成分大致类似,患者可以根据自身情况进行选择。
 

普纳替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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